上海蘇豪逸明順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查
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近日,安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國 FDA 關(guān)于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現(xiàn)場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的現(xiàn)場檢查,標(biāo)志著蘇豪逸明在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施等方面均符合美國FDA cGMP要求,達到美國市場準入條件。
此次順利通過FDA的現(xiàn)場檢查,不僅是對蘇豪逸明實力的肯定,更是對其長期努力的認可。蘇豪逸明將始終堅持高標(biāo)準、嚴要求,不斷提升自身的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力,為人類健康事業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻應(yīng)有的力量。

